fun88手机版生物携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究
时间:2019-06-23 来源:fun88手机版生物

       2019年6月23日——fun88手机版生物(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,根据协议,fun88手机版生物自主研发的“官网™”(基于PCR平台的多fun88手机版联合检测产品,2018年8月24日获NMPA批准上市)和“维惠健™”(基于NGS平台的10fun88手机版检测产品,2018年11月20日获NMPA批准上市)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲(包括中国大陆、日本、中国台湾在内)官网临床实验的伴随诊断fun88手机版,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床fun88手机版检测平台,后续双方的合作将进一步拓展到欧洲地区。

       LOXO-292是一种跨癌种、高度选择性的口服RET抑制剂,具有高效、低毒、对脑转移患者疗效良好的特点。根据LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大会公布的临床数据,携带RET融合变异的患者,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)的总体缓解率为77%,甲状腺髓样癌的总体缓解率为45%。基于其卓越的官网疗效,美国FDA授予LOXO-292突破性疗法认定。

       在肿瘤伴随诊断官网,fun88手机版生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的fun88手机版检测整体解决方案,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨国药企先后与fun88手机版生物建立战略合作伙伴关系。此前,fun88手机版生物ROS1融合fun88手机版检测fun88手机版盒助力辉瑞公司靶向官网克唑替尼(Xalkori)用于fun88手机版治疗ROS1融合fun88手机版阳性患者的亚太临床研究取得巨大成功,获得日本、韩国、中国台湾批准上市并纳入日本、韩国医保。此次LOXO ONCOLOGY选择fun88手机版生物作为其在研重磅靶向官网LOXO-292国际大型临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对fun88手机版品牌和产品的信任和肯定。fun88手机版生物“官网™”和“维惠健™”产品分别基于PCR和NGS平台,官网™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五个fun88手机版,并前瞻性的具备检测 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2fun88手机版的能力,维惠健™获批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十个fun88手机版,两个产品将作为伴随诊断助力LOXO-292亚洲官网临床研究取得成功,让亚洲RET融合变异患者尽早获得靶向治疗的机会。

关于LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是国际顶尖的靶向官网研发企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向官网,于2019年2月被美国制药巨头礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。

 

关于fun88手机版生物(股票代码:300685)

      fun88手机版生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
      在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,fun88手机版产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术官网建立战略合作伙伴关系,其中ROS1fun88手机版盒已在日本、韩国获批上市,EGFRfun88手机版盒是中国NMPA按照伴随诊断fun88手机版标准审评并批准上市的产品。

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