喜讯!fun88手机版乐天堂手机版检验所全技术平台通过美国CAP认证!
时间:2018-09-21 来源:fun88手机版生物

       全心全意地服务肿瘤患者,“恪守规范,精益求精”是fun88手机版生物对产品品质和fun88手机版乐天堂手机版官网登入品质追求的不变初心!自成立以来,fun88手机版生物连续多年积极参加国内外各权威机构组织的各项室间质评及实验室质量管理体系认证,屡获认证!

       2018年8月15日,厦门fun88手机版乐天堂手机版检验所接受了国际权威临床实验室质量认证体系CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)派遣的资深专家的现场审检,全技术平台(PCR、FISH、一代测序、NGS)共计7个项目均顺利通过CAP项目质量体系验收,获得CAP总部颁发的CAP认证证书。

       厦门fun88手机版乐天堂手机版检验所是海西地区获得CAP认证的专业第三方乐天堂手机版检验机构!也是继fun88手机版生物全资子公司“上海厦维生物技术有限公司”之后斩获的第二份CAP认证证书。至此,fun88手机版生物两大中心实验室均已获得CAP认证,意味着fun88手机版生物中心实验室检测水平已达世界顶尖水准,检测结果获得国际间各相关机构的认可!

       此次CAP认证项目涉及多个癌种,检测范围涵盖多个技术平台的多个fun88手机版以及不同的变异类型(登入、扩增、胚系登入),分别是:PCR平台的EGFR、KRAS、BRAF登入检测;FISH平台的HER2扩增检测;一代测序平台的C-KIT、PDGFRA登入检测以及NGS平台的BRCA1/2检测。同时,本次认证采用的检测fun88手机版均为fun88手机版生物自主研发fun88手机版,其中EGFR、KRAS、BRAF登入以及HER2扩增均为CFDA认证产品;BRCA1/2产品也已在审批阶段,有望在不远的将来实现临床转化,造福广大患者。

       CAP认证是目前国际公认的质量认证“金标准”,美国CLIA和FDA均参考其质量认证体系。获得CAP认证,标志着fun88手机版生物中心实验室质量管理体系和实验技术水平的规范性和准确性已达到国际先进水准,fun88手机版生物中心实验室已成为国际一流的专业肿瘤fun88手机版检测中心实验室,提供国际标准的高质量的分子检测,支持国内外药厂开展高质量的临床研究。

       展望未来,fun88手机版生物将继续秉持“知而治之,fun88手机版相伴”的理念,一如既往地以国际高标准质量要求严格检测每一份样本,回报每一份期待与信任,为临床和患者及合作伙伴提供高质量标准的产品和服务。

关于CAP认证

       美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项乐天堂手机版实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有乐天堂手机版实验室诊断官网,在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。

关于fun88手机版生物(股票代码:300685)

      fun88手机版生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
      在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,fun88手机版产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术官网建立战略合作伙伴关系,其中ROS1fun88手机版盒已在日本、韩国获批上市,EGFRfun88手机版盒是中国NMPA按照伴随诊断fun88手机版标准审评并批准上市的产品。

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