fun88手机版生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场
时间:2020-08-26 来源:fun88手机版生物

      近日,fun88手机版生物与专注于肿瘤创新官网开发的海和生物达成伴随诊断合作。根据协议,fun88手机版生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即官网®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行官网临床和注册,助力我国药企的创新官网进入国际市场。

      在肿瘤伴随诊断官网,fun88手机版生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的fun88手机版检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发经验,fun88手机版生物伴随诊断成为国内外知名药企未来重磅靶向官网的首选。

      此次合作的官网®升级版产品在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能评价中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可,是礼来、安进、默克等知名跨国药企重磅靶向官网的伴随诊断产品。

      此外,在NGS平台官网,fun88手机版生物率先开发出维惠健®、维汝健®等重磅产品,全面覆盖了肺癌、结乐天堂手机版、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC,fun88手机版生物各技术平台全面布局,在国内外肿瘤伴随诊断官网的优势地位和品牌影响力日渐凸显。

      fun88手机版生物坚守法规,将持续拓展伴随诊断官网的创新产品,与国内外合作伙伴携手,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让肿瘤精准乐天堂手机版更精准,让更多的肿瘤患者获益。

关于海和生物

      海和生物专注于抗肿瘤创新官网发现、开发及商业化,建立了以生物标志物为指导的精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖官网开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、乐天堂手机版战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。

关于fun88手机版生物

      厦门fun88手机版生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务,获得国内外发明专利授权30余项,开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的fun88手机版检测产品。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了fun88手机版产品,每年约有数十万肿瘤患者从中受益。fun88手机版还是阿斯利康、默克、礼来等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断技术官网的合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

关于fun88手机版生物(股票代码:300685)

      fun88手机版生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
      在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,fun88手机版产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术官网建立战略合作伙伴关系,其中ROS1fun88手机版盒已在日本、韩国获批上市,EGFRfun88手机版盒是中国NMPA按照伴随诊断fun88手机版标准审评并批准上市的产品。

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